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阿斯利康擬啟動小劑量新冠疫苗臨床試驗
2020-11-27 23:58:44 作者:劉秀玲
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  阿斯利康擬啟動小劑量新冠疫苗臨床試驗

    劉秀玲

  英國阿斯利康制藥公司首席執行官帕斯卡爾·索里奧26日接受媒體采訪時說,這家藥企可能就正在研發的新冠疫苗啟動新的臨床試驗,以評估小劑量疫苗的有效性。


  【意外發現】

  阿斯利康23日發布消息說,一個新冠疫苗臨床試驗小組參加者初次“錯誤”注射一半劑量的疫苗,隨后注射全劑量疫苗。意外的是,疫苗在這一小組的有效率達到90%,高于兩針全劑量的表現。

  對上述結果,多名科學家表達質疑。

  索里奧26日接受美國彭博新聞社記者采訪時說:“既然我們發現了看起來效力更好的(方法),我們就必須驗證它,所以需要做額外研究?!?/p>

  按索里奧的說法,新的臨床試驗可能在全球范圍開展,而非加入正在美國進行的臨床試驗程序。不過,鑒于研究人員了解這種接種方式的效力,新的臨床試驗“可能推進更快”,需要“更少受試者”。

  就啟動新臨床試驗,阿斯利康一名發言人說,“進一步調查半劑量/全劑量接種方法好處大……我們正在進一步評估試驗數據并將與監管部門合作”。


  【期待獲批】

  阿斯利康正準備提交臨床試驗數據,以獲得監管部門批準。首席執行官索里奧說,不希望因新臨床試驗推遲英國和歐洲監管機構對疫苗的許可。

  阿斯利康公司26日告訴路透社記者,企業對半劑量新冠疫苗的研究數據得到獨立機構和英國監管部門審核與批準,但要讓美國食品和藥物管理局放行可能需要更長時間,因為這一機構不大可能依據美國以外臨床試驗數據批準疫苗。

  阿斯利康首席研究員梅納·潘加洛斯早些時候說,這家藥企將與美國食品和藥物管理局討論修改現行新冠疫苗臨床試驗設計,以加入半劑量/全劑量接種方式。

  在倫敦大學衛生和熱帶醫學院免疫學教授海倫·弗萊徹看來,由于注射兩劑全劑量疫苗的有效性達到世界衛生組織設定目標,阿斯利康啟動新臨床試驗未必推遲監管部門審批程序。另一方面,對已獲批疫苗作新研究也并非不同尋常。

  “阿斯利康和牛津大學完全可以先為全劑量疫苗申請到許可,”弗萊徹說,“在獲得充分數據后迅速調整,使用低劑量疫苗?!保ㄍ辏ㄐ氯A社專特稿)

  關鍵詞:阿斯利康(AstraZeneca)、帕斯卡爾·索里奧(Pascal Soriot)


        編輯:孔鼎
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